美国FDA注册

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欧盟化妆品CPNP注册咨询

欧盟化妆品CPNP注册咨询

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CPNP注册号化妆品销往欧盟法规要求

欧盟2013年开始实施新化妆品法规:CPSR报告+CPNP注册,全球所有销往欧盟的化妆品必须提供CPNP注册通报号和CPSR化妆品安全报告,方可清关进入欧盟市场。

 

欧盟CPNP注册是什么?

CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妆产品通报(CPNP)是由欧盟化妆品法规EC No 1223/2009为实现化妆品监管而创建的一种在线通报系统。

 化妆品欧盟CPNP注册

为什么要CPNP注册?

欧委会网站7月11日消息,欧盟拥有众多世界化妆品品牌,化妆品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接创造就业岗位超过150万个。2009年欧盟制订新化妆品法规,2013年7月11日生效,过渡期用以帮助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从第三国进口的化妆品均须符合新规。

化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面:

1)加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。

2)引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须指定欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,并不断更新信息。

3)欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通报一次。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。

4)引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康专家的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。

5)化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示。

 

根据法规(EC)No 1223/2009第13条, 有关化妆产品的资料,均需要于CPNP网上通报系统通报。

1)由2013年7月11日开始, 化妆产品均需强制通过CPNP通报

2)此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品

3)成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求

4)产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报

5)该负责人或分销商需及时提供所需的更新资料

6)负责人可将产品通报委派给其他相关单位, 例如其制造商, 顾问或认可检测机构

7)需要注册才能进行CPNP通报

8)一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。


什么产品需要CPNP注册?

根据Z新欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009第13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求。

 

根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo),化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。

 

按EC 1223/2009规定覆盖的产品有:膏,面膜,乳液和化妆,头发产品,除臭剂,香水,防晒产品,剃须产品,所有化妆品及盥洗用品等。根据法规(EC) No 1223/2009第13条要求责任人,以及在特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此,欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。

 

简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商)、EEA内的化妆品分销商。

 

CPNP注册需要提供哪些资料?

常规化妆品CPNP通报所需提供信息:

1)欧盟责任人信息及联系人信息;

2)化妆品品牌/名称及产品详细配方;

3)产品标签照片;

4)包装的照片;

5)原产国(从哪里进口至EEA);

6)将要销售的成员国市场。

 

特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:

1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非专利商品名;

2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;

3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;

4)毒性资料;

5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;

6)合理可预见的暴露情况。


本文网址:http://www.jyi-fda.com/product/656.html

关键词:CPNP注册,化妆品CPNP注册,欧盟化妆品CPNP注册咨询

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