FDA注册|FDA认证|FDA检测

发布日期：2020-11-06 作者：点击：

FDA注册|FDA认证|FDA检测

美国食品药品管理局（FoodandDrugAdmistraton简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。

FDA注册

产品获得FDA的认证，是产品进入美国市场的"通行证"。只有经过FDA认证，产品才能进入欧美国际市场。对产品本身而言，获得FDA的认证，不仅能够提高产品的品牌影响力，而且能极大地扩大产品在国际市场上的份额。

FDA认证范围

对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。

1.食品包装材料FDA检测认证

纸张，塑料薄膜，金属塑铝箔

2.玻璃陶瓷产品FDA检测认证

各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品

3.食品级塑料产品FDA检测认证

与食品接触或直接入口的塑料类材料，主要包括：尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等

4.涂料产品FDA检测认证

涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等。

5.水暖五金产品FDA检测认证

与饮用水，自来水接触的龙头，水管，容器，泵阀，热水器等

6.橡胶树脂类产品FDA检测认证

7.密封材料FDA检测认证

8.化学添加剂FDA检测认证

色素，防腐剂，抗氧化剂，表面活性剂等

9、食品

10、医疗器械

11、药品

12、食品添加剂

13、饮料

14、跟食品相关的材料。

FDA认证申办形式

1.食品类（ＦＯＯＤ）：指的是普通食品，除卫生检验外还需要制作营养标签。饮料和罐头食品还需办理ＦＣＥ（工厂注册）、ＳＩＤ（产品注册）。

2.非处方用药（ＯＴＣ）：不需做新药论证，但需提供充分材料，依法规认定有效成分。在达到ＦＤＡ各项非处方用药的要求，并获得美国药口品登记号（ＮＤＣ）后可以在美国市场上以药品定位销售。

3.化妆品（ＣＯＳＭＥＴＩＣ）：指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及其任何部位，以达到清洁、保健、美化、治疗或改变容貌作用的物品。

4.中草药外用药物：由纯天然植物或提取物组成，以外用剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体，起到保健治疗作用的产品。

5.医疗器械FDA注册

6.激光FDA注册

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本文网址：http://www.jyi-fda.com/news/473.html

关键词：FDA注册,FDA认证,FDA检测册

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