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食品FDA注册条例设施注册要求
美国食品和药物管理局(US FDA)负责确保在美国销售的食品是安全,有益健康和适当标签的。这适用于国内生产的食品以及来自国外的食品。联邦食品,药品和化妆品法案(FD&C法案)和公平包装和标签法案是美国FDA管辖范围内管理食品的联邦法律。
FDA食品注册 - 美国FDA食品设施注册要求
“生物恐怖主义法案”要求美国FDA注册对于在美国制造,加工,包装或保存供人类或动物食用的食品的国内外食品设施,必须在国内或国外食品设施的所有者,经营者或代理商向美国FDA注册其设施。国内设施要求FDA注册,无论该设施的食品是否进入州际贸易。
制造/加工,包装或保存食品的外国食品设施也需要美国FDA注册,除非该食品出口到美国之前,该设施的食品经过另一家外国食品设施的进一步加工(包括包装)。但是,如果随后的外国食品设施只进行最小的活动,例如贴上标签,两个食品设施都要求美国FDA注册。酸化和酸性食品制造商也要求FDA食品罐头制造(FCE)注册。膳食补充剂制造商也要求美国FDA注册。
新的FDA食品安全现代化法案(FSMA)
美国食品和药物管理局食品设施注册是2012年财政年度的一次性注册程序。新的FDA食品安全现代化法案(FSMA)要求进行双年度注册续展适用于国内外食品设施。以前注册的设施应在2012年10月1日至12月31日之间续订每个偶数年份的注册。
如果注册中的任何强制性信息发生变化,注册食品机构必须在60天内通过美国FDA更新注册。如果设施停止或停止运营,注册食品设施必须在60天内取消美国FDA注册。以前注册的食品设施没有美国FDA注册信息,不需要重新注册,这些设施可以联系美国FDA获取注册信息。每个外国食品设施必须有一个美国FDA代理商担任该机构的国内通信代表。外国设施必须在FDA注册时提供美国FDA代理商信息,并且如果设施更改了美国FDA代理商,则必须更新FDA注册信息。
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