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食品添加剂FDA注册流程

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食品添加剂FDA注册流程

发布日期:2018-11-17 作者: 点击:

    根据我国食品卫生法(1995年)的规定,食品添加剂是为改善食品色、香、味等品质,以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质 [1]  。目前我国食品添加剂有23个类别,2000多个品种,包括酸度调节剂、抗结剂、消泡剂、抗氧化剂、漂白剂、膨松剂、着色剂、护色剂、酶制剂、增味剂、营养强化剂、防腐剂、甜味剂、增稠剂、香料等。

食品添加剂FDA注册

    

     美国食品和药物管理局(FDA)在其数据库“美国食品中添加的一切”中保留了超过3000种成分的清单,其中许多是我们每天在家中使用的(例如,糖,小苏打,盐,香草),酵母,香料和颜色)。尽管如此,一些消费者仍然担心添加剂,因为他们可能会看到长而不熟悉的名称,并认为它们是复杂的化合物。事实上,我们吃的每一种食物-无论是刚采摘的草莓还是自制饼干-都是由决定风味,颜色,质地和营养价值的化合物组成。所有食品添加剂都经过联邦当局和各种国际组织的严格监管,以确保食品的食用安全且标签准确。


直接食品添加剂是在食品中添加到食品中以用于特定目的的添加剂。例如,黄原胶 - 用于沙拉酱,巧克力牛奶,面包馅料,布丁和其他添加质地的食物 - 是一种直接添加剂。大多数直接添加剂都在食品的成分标签上标明。


间接食品添加剂是由于其包装,储存或其他处理而成为微量食品的一部分。例如,微量的包装物质可能在储存期间进入食物中。食品包装制造商必须向美国食品药品管理局(FDA)证明,与食品接触的所有材料在允许以这种方式使用之前是安全的。


FDA认证食品添加剂标准

今天,食品和色素添加剂比历史上任何时候都更严格地研究,调节和监测。FDA对确定其安全使用负有主要法律责任。为了销售新的食品或颜色添加剂(或在使用已经批准用于一种尚未批准的另一种方式的添加剂之前),制造商或其他赞助商必须首先向FDA申请批准。这些请愿必须提供证据证明该物质对其使用方式是安全的。由于最近的立法,自1999年以来,间接添加剂已通过上市前通知程序获得批准,要求提供与先前请求相同的数据。


在评估某种物质的安全性以及是否应该批准时,FDA会考虑:

1)该物质的组成和性质,

2)通常消耗的量,

3)直接和长期的健康影响,

4)各种安全因素。


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